Boletín legal enero 2022 / Legal bulletin january 2022
FUNCIÓN EJECUTIVA
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA. ARCSA
ARCSA-DE-2021-005-JPFJ Expídase la reforma parcial a la normativa técnica sanitaria para la certificación de productos de uso y consumo humano y sus establecimientos, durante la emergencia sanitaria provocada por el SARS-COV-2 causante del COVID-19”. Los titulares del certificado sanitario o certificado de buenas prácticas, que deban presentar documentos que necesiten apostilla o consularización, y no lo hagan dentro del tiempo establecido. Podrán solicitar una extensión de 8 meses plazo, adicionalmente al tiempo otorgado, adjuntando el documento que evidencie la continuidad de la emergencia sanitaria en el país de origen.
Fuente: Registro Oficial N° 612 de 06 de enero de 2022
SERVICIO NACIONAL DE DERECHOS INTELECTUALES- SENADI
002-2021-DG-NT-SENADI Expídase el Reglamento de funcionamiento de la comisión permanente de la ética.
El reglamento tiene como objetivo establecer mecanismos necesarios para la actuación de la comisión permanente de ética del Servicio Nacional de Derechos Intelectuales, será aplicada a todos los servidores del SENADI. Los usuarios podrán hacer sus denuncias al correo: denunciasciudadanas@senadi.gob.ec y deberán seguir el procedimiento
Fuente: Registro Oficial Primer Suplemento N° 613 de viernes, 07 de enero de 2022
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA. ARCSA
ARCSA-DE-2021-003-JPFJ Expídese el Instructivo Externo IE-B.3.2.3-BPADT-02-01, versión 2, denominado “Directrices para los Organismos de Inspección Acreditados como fines de certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para establecimientos de dispositivos médicos y establecimientos farmacéuticos”. El instructivo tiene como objetivo emitir directrices para Los organismos de Inspección Acreditados (OIA) en los procesos de certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte de establecimientos de dispositivos médicos y farmacéuticas.
Fuente: Registro Oficial N° 618 de 14 de enero de 2022
SERVICIO NACIONAL DE DERECHOS INTELECTUALES- SENADI
004-2021-DG-NT-SENADI Expídase la “Norma técnica para la Suspensión de Operaciones Aduaneras por Vulneración de Derechos de Marcas, Derecho de Autor y derechos Conexos”
Esta norma técnica tiene como objetivo establecer los parámetros se sustanciación en el procedimiento de suspensión de operaciones aduaneras en la nacionalización de mercadería, la norma se aplicará en los procedimientos de medida en frontera iniciados de oficio o a petición de parte. De acuerdo con la documentación que envíe el Servicio Nacional de Aduana del Ecuador, el SENADI realizará un análisis y se pronunciará.
Fuente: Registro Oficial Segundo Suplemento N° 624 de lunes 24 de enero de 2022
SERVICIO NACIONAL DE DERECHOS INTELECTUALES- SENADI
018-2021-DG-SENADI Levántese la suspensión de plazos y términos, partir del miércoles 17 de noviembre del 2021, dentro de los trámites que se sustancian ante el SENADI
La presentación de contestaciones, escritos, pruebas, recursos, entre otros documentos, respecto de los cuales medien actuaciones administrativas que hayan sido realizadas durante la suspensión, quedarán habilitados en su totalidad desde el miércoles 17 de noviembre del 2021.
Fuente: Registro Oficial Segundo Suplemento N° 624 de lunes 24 de enero de 2022
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Este documento es de carácter informativo, no constituye una opinión legal o criterio de Puente & Asociados, ni sus miembros.
EXECUTIVE FUNCTION
MINISTRY OF PUBLIC HEALTH
NATIONAL AGENCY FOR REGULATION, CONTROL AND SANITARY SURVEILLANCE-ARCSA (acronym in Spanish)
ARCSA-DE-2021-005-JPFJ Issue the partial reform to the technical health regulations for the certification of products for human use and consumption and their establishments, during the health emergency caused by SARS-COV-2 causing COVID-19 «. The holders of the health certificate or certificate of good practices, who must present documents that need an apostille or consulate process, and do not do so within the established time. They may request an extension of 8 months, in addition to the time granted, attaching the document that shows the continuity of the health emergency in the country of origin.
Source: Official Register N° 612, January 06, 2022
NATIONAL INTELLECTUAL RIGHTS SERVICE – SENADI (acronym in Spanish)
002-2021-DG-NT-SENADI Issue the Operating Regulations of the permanent ethics commission. The regulation aims to establish the necessary mechanisms for the performance of the permanent ethics commission of the National Intellectual Rights Service, it will be applied to all SENADI servers. Users can make their complaints to the email: denunciasciudadanas@senadi.gob.ec and must follow the procedure.
Source: Official Register first supplement N° 613, January 07, 2022
MINISTRY OF PUBLIC HEALTH
NATIONAL AGENCY FOR REGULATION, CONTROL AND SANITARY SURVEILLANCE-ARCSA (acronym in Spanish)
ARCSA-DE-2021-003-JPFJ Issue External Instruction IE-B.3.2.3-BPADT-02-01, version 2, called «Guidelines for Accredited Inspection Bodies for purposes of certification of Good Storage Practices, Distribution and/or Transportation for medical device establishments and pharmaceutical establishments”. The purpose of the instructions is to issue guidelines for Accredited Inspection Bodies (OIA) in the certification processes of Good Storage, Distribution and/or Transportation Practices of medical device and pharmaceutical establishments.
Source: Official Register N° 618, January 14, 2022.
NATIONAL INTELLECTUAL RIGHTS SERVICE – SENADI (acronym in Spanish)
004-2021-DG-NT-SENADI Issue the «Technical Standard for the Suspension of Customs Operations for Violation of Trademark Rights, Copyright and Related Rights
This technical standard aims to establish the parameters for substantiation in the procedure for suspension of customs operations in the nationalization of merchandise, the standard will be applied in border measurement procedures initiated ex officio or at the request of a party. In accordance with the documentation sent by the National Customs Service of Ecuador, SENADI will carry out an analysis and pronounce itself.
Source: Official Register Second Supplement N° 624, January 24, 2022.
NATIONAL INTELLECTUAL RIGHTS SERVICE – SENADI (acronym in Spanish)
018-2021-DG-SENADI Lift the suspension of deadlines and terms, as of Wednesday, November 17, 2021, within the procedures that are substantiated before SENADI. The presentation of answers, briefs, evidence, resources, among other documents, regarding which administrative actions that have been carried out during the suspension, will be fully enabled from Wednesday, November 17, 2021.
Source: Official Register Second Supplement N° 624, January 24, 2022.
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