Boletín legal febrero 2022 / Legal bulletin february 2022
FUNCIÓN EJECUTIVA
AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA-ARCSA
ARCSA-DE-2022-002-JPFJ Expídase el reglamento para los procesos administrativos y judiciales del decomiso y destrucción y/o disposición final de los productos de uso y consumo humano de los cuales se presuma una infracción a la Ley Orgánica de Salud.
El reglamento tiene como objetivo establecer lineamientos por los cuales se realizará la confiscación de los productos de uso y consumo humano regulados por la ARCSA. Deben ser emitidas las respectivas actas de inspección y los informes, detallando los indicios de infracciones cometidas a las comisarías o las coordinaciones zonales.
Fuente: Registro Oficial N° 635 de 08 de febrero de 2022
AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA-ARCSA
ARCSA-DE-2022-001-JPFJ Expídase la normativa técnica sanitaria para la obtención del certificado de requerimiento o no de la notificación sanitaria de alimentos procesados, plaguicidas o notificación sanitaria obligatoria de cosméticos y productos higiénicos, y certificado de requerimiento o no de registro sanitario de medicamentos, productos naturales, dispositivos médicos y reactivos bioquímicos.
La normativa tiene como objetivo establecer el procedimiento para la obtención del certificado o no de la notificación sanitaria, este certificado no indica la categorización de producto.
Fuente: Registro Oficial Segundo Suplemento N° 1 de viernes, 11 de febrero de 2022
AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA-ARCSA
ARCSA-DE-2022-002-AKRG Expídase la normativa técnica sanitaria sustitutiva para autorizar la comercialización bajo la modalidad de pack y el agotamiento de existencias de envases, etiquetas, prospectos y del producto terminado de medicamentos en general, productos biológicos, productos naturales procesados de uso medicinal y de productos homeopáticos.
La normativa tiene como objetivo establecer el procedimiento y requisitos para la autorización de comercialización bajo la modalidad de pack, esta modalidad es el conjunto de dos o más productos de un mismo tipo (medicamento en general, producto biológico, producto natural procesado de uso medicinal o producto homeopático)
Fuente: Registro Oficial N° 10 de jueves, 24 de febrero de 2022
Para PUENTE & ASOCIADOS Estudio Jurídico será un gusto atender todas sus consultas y requerimientos, para lo cual le solicitamos se sirva comunicar al email o a los números telefónicos de nuestras oficinas.
Este documento es de carácter informativo, no constituye una opinión legal o criterio de Puente & Asociados, ni sus miembros.
EXECUTIVE FUNCTION
NATIONAL AGENCY FOR REGULATION, CONTROL AND SANITARY SURVEILLANCE-ARCSA (acronym in Spanish)
ARCSA-DE-2022-002-JPFJ Issue the regulations for the administrative and judicial processes of the confiscation and destruction and/or final disposal of products for human use and consumption of which an infraction of the Organic Law of Health is presumed.
The regulation aims to establish guidelines by which the confiscation of products for human use and consumption regulated by the ARCSA will be carried out. The respective inspection records and reports must be issued, detailing the indications of infractions committed to the police stations or the zonal coordination.
Source: Official Register N° 635 February 08, 2022
NATIONAL AGENCY FOR REGULATION, CONTROL AND SANITARY SURVEILLANCE-ARCSA (acronym in Spanish)
ARCSA-DE-2022-001-JPFJ Issue the technical health regulations to obtain the certificate of requirement or not of the health notification of processed foods, pesticides or mandatory health notification of cosmetics and hygienic products, and certificate of requirement or not of registration medicine, natural products, medical devices, and biochemical reagents.
The regulation aims to establish the procedure for obtaining the certificate or not of the health notification, this certificate does not indicate the product categorization.
Source: Official Register Second Supplement N° 1 February 11, 2022
NATIONAL AGENCY FOR REGULATION, CONTROL AND SANITARY SURVEILLANCE-ARCSA (acronym in Spanish)
ARCSA-DE-2022-002-AKRG Issue the substitute health technical regulation to authorize marketing under the pack modality and the depletion of stocks of containers, labels, prospectuses, and the finished product of medicines in general, biological products, processed natural products medicinal use and homeopathic products.
The regulation aims to establish the procedure and requirements for marketing authorization under the pack modality, this modality is the set of two or more products of the same type (medication in general, biological product, processed natural product for medicinal use or homeopathic product)
Source: Official Register N° 10 February 24, 2022
For PUENTE & ASOCIADOS Law Firm it will be a pleasure to attend all your queries and requirements, for which we ask you to communicate to the email or to the telephone numbers of our offices.
This document is informative, it does not constitute a legal opinion or criterion of Puente & Asociados, nor its members.
