Arcsa inicia el 2022 con la externalización de sus servicios
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), consciente del crecimiento de solicitudes de certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT) de establecimientos de dispositivos y establecimientos farmacéuticos, a través de la Resolución ARCSA-DE-2021-010-AKRG, externaliza las inspecciones para que los Organismos de Inspección Acreditados (OIA) pueden ejercer las inspecciones, previo al cumplimiento de las directrices de acuerdo al instructivo IE-B.3.2.3-BPADT-02, expedido en la Resolución ARCSA-DE-2021-003-JPFJ.
Mediante Resolución No. ARCSA-DE-2021-015-AKRG, se externalizan los servicios de Análisis de Laboratorios para el control de calidad posregistro o posnotificación nivel 2, para lo cual se emiten las directrices para el registro en Arcsa de los Organismos Evaluadores de la Conformidad (OEC) acreditados por el SAE, a través del Instructivo IE-B.4.1-GN-01, expedido mediante Resolución No. ARCSA-DE-2021-004-JPFJ.
Esta acción, reduce los tiempos de respuesta para la obtención de certificaciones y permite al usuario acceder a la opción del organismo de inspección, de acuerdo con tiempos de respuesta y presupuesto, así como a costos por análisis de laboratorios más bajos.
“El incremento en las solicitudes para obtención de certificaciones sanitarias es un indicador positivo de la recuperación del tejido empresarial en Ecuador y nosotros como agencia reguladora debemos responder oportunamente ante la creciente demanda con una solución ágil y oportuna”. Manifestó su directora ejecutiva
Esta iniciativa se posiciona como el primer hito de Arcsa del 2022 y pretende agilizar la emisión de solicitudes, centrándose en la validación y la certificación que le corresponde como entidad perteneciente al Sistema Ecuatoriano de la Calidad, acelerando la reactivación económica del país y ofreciendo al usuario la posibilidad de elegir.
Fuente: Arcsa
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